- Kwalifikacja pomieszczeń czystych – podstawowe informacje.
- Klasy czystości w pomieszczeniach czystych odmiennych branż.
- Kwalifikacja pomieszczenia czystego – polecany specjalista.
Z określeniem pomieszczenie czyste typu cleanroom (lub clean room) spotkamy się w przypadku wielu wyspecjalizowanych branż. Co ważne, we wnętrzu takiej strefy muszą panować specyficzne, w pełni kontrolowane warunki, pozwalające wykonywać złożoną pracę, ale też osiągać efekty niedostępne w innych okolicznościach. Wybrana firma od kwalifikacji przeprowadzi szereg badań i pomiarów, na podstawie których określi między innymi klasę czystości pomieszczenia. Dlatego zawsze powinna to być doświadczona i ceniona marka.
Kwalifikacja pomieszczeń czystych – podstawowe informacje
Kwalifikacja polega na badaniu jakości powietrza poprzez pomiar ilości cząsteczek. Dokonuje się go zarówno w pomieszczeniach i strefach czystych, jak i specjalistycznych urządzeniach odgradzających (np. gloveboxach, nawiewach laminarnych czy izolatorach).
Firma podejmująca się kwalifikacji powinna działać zgodnie z kryteriami nałożonymi przez Rozporządzenia Ministra Zdrowia (dotyczą wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania GMP), ale też normami PN-EN ISO 14644-1:2016-03. Dzięki temu otrzymamy gwarancję, że dane pomieszczenie po badaniu może bez przeszkód podjąć pracę.
Kwalifikację pomieszczeń czystych przeprowadzić można w praktycznie dowolnym momencie, w tym w nowo powstałym budynku, podczas jego remontu, ale i w trakcie działania (jako badania okresowe).
Klasy czystości w pomieszczeniach czystych odmiennych branż
Podczas kwalifikacji kluczowym momentem jest określenie klasy czystości pomieszczeń, co odbywa się na podstawie liczby cząsteczek obecnych w 1 m3 powietrza. Co istotne, aby osiągnąć pożądane rezultaty, należy spełnić konkretne wymogi konstrukcji pomieszczenia czystego, z uwzględnieniem odpowiedniego wyposażenia (np. wentylacji i śluzy powietrza).
To bardzo ważne, zwłaszcza dla pomieszczeń z branży farmaceutycznej i medycznej, gdzie będą wytwarzane i przechowywane produkty lecznicze, ale i leczeni (też operowani) pacjenci. Na podstawie danej klasy czystości powietrza dowiemy się, ile dokładnie cząsteczek występuje w pomieszczeniu czystym w stanie spoczynku oraz podczas działania.
Kwalifikacja pomieszczenia czystego – polecany specjalista
Pomieszczenia czyste do funkcjonowania potrzebują kwalifikacji. Przeprowadzać ją powinien wykwalifikowany i doświadczony specjalista, który z najwyższym zaangażowaniem i dokładnością podejdzie do wykonywanego zadania. Jedynie dzięki temu zagwarantujemy pełne bezpieczeństwo nie tylko pracownikom, ale też osobom korzystającym z wytwarzanych produktów.
Praktyka pokazuje, że jedną z najlepszych firm wykonujących kwalifikacje stref i pomieszczeń czystych jest marka: https://bnt-sigma.pl/klasyfikacja-pomieszczen-czystych. Zapewnia ona wsparcie i doradztwo, pełen profesjonalizm, a także korzystne, adekwatne do efektów stawki. Jednogłośnie potwierdzają to klienci, którzy skorzystali z jej usług.